Elon Musk est peut-être bien placé dans les voyages spatiaux et les véhicules électriques, mais la deuxième personne la plus riche du monde est en retrait lorsqu’il s’agit d’une interface cerveau-ordinateur (BCI).
Synchron, basé à New York, a annoncé mercredi avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration pour commencer les essais cliniques de sa neuroprothèse motrice Stentrode – un implant cérébral qui, on l’espère, pourrait finalement être utilisé pour guérir la paralysie.
La FDA a approuvé la demande d’exemption relative aux dispositifs d’investigation (IDE) de Synchron, selon un communiqué, ouvrant la voie à une première étude de faisabilité de Stentrode qui débutera plus tard cette année à l’hôpital Mount Sinai de New York.
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Synchron, basé à New York, a annoncé mercredi avoir reçu l’approbation de la FDA pour commencer les essais cliniques de Stentrode, son interface cerveau-ordinateur, battant Neuralink d’Elon Musk à une référence cruciale.
L’étude analysera l’innocuité et l’efficacité du dispositif, plus petit qu’une allumette, chez six patients atteints de paralysie sévère.
Pendant ce temps, Musk fait l’éloge de Neuralink, sa startup d’implants cérébraux, depuis plusieurs années, montrant plus récemment une vidéo d’un singe avec la puce jouant à Pong en utilisant uniquement les signaux de son cerveau.
Cependant, la société aurait été en proie à des revers et à des délais irréalistes.
« L’approbation de cet IDE reflète des années de tests de sécurité effectués en collaboration avec la FDA », a déclaré Thomas Oxley, PDG de Synchron, dans le communiqué.
Le stentrode est introduit via les vaisseaux sanguins via une procédure « minimalement invasive » qui ne prend que deux heures, « similaire à l’insertion de stents dans le cœur », a déclaré la société.
L’implant est entièrement interne, a déclaré Synchron, « sans fils sortant de la tête ou du corps »
«Nous avons travaillé ensemble pour ouvrir la voie à la première approbation commerciale d’un BCI implanté de façon permanente pour le traitement de la paralysie. Nous sommes ravis de lancer enfin un essai clinique aux États-Unis cette année.’
Comme les autres BCI, le Stentrode est destiné à offrir plus d’indépendance aux personnes souffrant de lésions cérébrales, de traumatismes, de SLA ou d’autres affections qui rompent les connexions entre le cerveau et le système de contrôle moteur du corps.
Un utilisateur de Stentrode peut envoyer des SMS, envoyer des e-mails, faire des achats en ligne ou même interagir avec une maison intelligente.
À terme, la technologie pourrait potentiellement traiter directement la paralysie et restaurer la mobilité.
La procédure d’implantation est beaucoup moins invasive que les autres BCI, qui consistent à percer le crâne et à placer des électrodes-aiguilles directement dans le tissu cérébral.
Les signaux du Stentrode sont envoyés à une unité sans fil implantée dans la poitrine et transmis à un ordinateur à proximité du sujet. Un utilisateur peut envoyer un SMS, envoyer un e-mail, faire des achats en ligne ou même interagir avec une maison intelligente
Le stentrode, cependant, est introduit via les vaisseaux sanguins via une procédure « minimalement invasive » qui ne prend que deux heures, « similaire à l’insertion de stents dans le cœur », a déclaré la société.
L’implant est entièrement interne, a déclaré Synchron, « sans fils sortant de la tête ou du corps ».
Les signaux du Stentrode sont ensuite envoyés à une unité sans fil implantée dans la poitrine et transmis à un ordinateur à proximité du sujet.
La procédure pourrait être effectuée dans une salle d’angiographie typique sans avoir besoin de technologie robotique.
« L’étoile du nord de Synchron est de réaliser un transfert de données de l’ensemble du cerveau », a déclaré Oxley. «Les vaisseaux sanguins offrent un accès sans chirurgie à toutes les régions du cerveau, et à grande échelle. Notre première cible est le cortex moteur pour le traitement de la paralysie, qui représente un grand besoin non satisfait pour des millions de personnes à travers le monde.’
Si le processus d’essai clinique s’avère fructueux, un appareil Synchron pourrait être sur le marché d’ici cinq ans, a déclaré le médecin-chef de Synchron, J. Mocco. Bloomberg.
Malgré le battage médiatique d’Elon Musk, Neuralink n’a pas encore obtenu l’autorisation d’essayer son interface cerveau-ordinateur sur des sujets humains, ni même indiqué qu’il était proche de cette étape cruciale. Sur la photo: Musk debout à côté d’un robot chirurgical lors d’une présentation Neuralink en août 2020
En août 2020, les anciens employés de Neuralink dit STAT que la société d’interface cerveau-ordinateur de Musk est en proie à des conflits internes parce que la lenteur des approbations scientifiques et gouvernementales ne pouvait pas suivre ses délais exigeants.
Ils ont affirmé que les scientifiques disposaient de semaines pour mener à bien certains projets, sachant que la recherche nécessitait plus de temps pour se perfectionner, créant ainsi une «autocuiseur» au sein de l’entreprise.
Neuralink a également testé sa procédure chirurgicale sur des singes, même si le système présentait un risque pour les animaux, a rapporté un ancien employé.
Fondée en 2016, Neuralink conçoit de minuscules « fils » flexibles dix fois plus fins qu’un cheveu humain dans le but de traiter les lésions cérébrales et les traumatismes.
Musk a affirmé que la technologie pourrait même permettre la symbiose entre les humains et l’intelligence artificielle d’ici 25 ans.
D’anciens employés de Neuralink ont affirmé que l’entreprise était en proie à des délais irréalistes et pourrait se tourner vers la Chine ou la Russie pour effectuer des pistes humaines, car le processus réglementaire américain est trop strict pour être respecté
Cependant, selon STAT, les troubles dans les coulisses ont fait qu’il ne reste plus que deux des huit scientifiques fondateurs de l’entreprise.
En mai 2020, Musk a déclaré au podcasteur Joe Rogan en mai que Neuralink aurait une version prête pour les essais humains d’ici un an, mais elle n’a pas atteint cette référence.
Des articles scientifiques montrent que la société a testé sa technologie sur des rats et des singes, mais ne l’a pas encore fait sur des sujets humains, ni même indiqué qu’elle est proche de cette étape cruciale.
D’anciens employés ont déclaré que Neuralink se tournait vers la Chine ou la Russie pour effectuer des recherches humaines, car le processus réglementaire américain est trop strict pour être respecté.
Les interfaces commerciales cerveau-ordinateur sont une nouvelle arène pour la FDA, rapporte Bloomberg – l’agence prévoit d’organiser un webinaire jeudi pour fournir des conseils supplémentaires sur des sujets tels que la conception d’essais cliniques appropriés.
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www.dailymail.co.uk
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