Selon ses fabricants, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer ralentit la détérioration mentale et physique des personnes souffrant des premiers stades de la maladie.

Le médicament injecté, appelé lecanemab, s’est avéré retarder le développement de la maladie de l’atrophie cérébrale de 27 % dans un essai portant sur 1 800 patients.

Le traitement, créé par les géants pharmaceutiques japonais et américain Eisai et Biogen, combat l’accumulation de plaque dans le cerveau, qui serait à l’origine de la maladie d’Alzheimer.

Les entreprises affirment que leurs résultats prouvent la théorie de longue date selon laquelle l’élimination de cette plaque – appelée protéine amyloïde – peut retarder la progression de la maladie débilitante.

Les organismes de bienfaisance ont salué le «moment historique», tandis que les experts l’ont qualifié de «grande percée».

L’annonce intervient après l’approbation controversée par les régulateurs américains de l’autre médicament contre la maladie d’Alzheimer Aduhelm, qui cible également l’amyloïde.

Aduhelm s’est basé l’année dernière sur sa capacité à éliminer la protéine du cerveau – plutôt que sur la preuve qu’elle empêchait la maladie de s’aggraver.

Certains scientifiques ont averti qu’Aduhelm n’était pas à la hauteur du battage médiatique, des études montrant qu’il améliorait la capacité mentale de moins de 1%. Le médicament l’a même lié à des effets secondaires mortels.

L’essai de phase III du lecanemab a évalué la capacité du médicament à réduire le déclin cognitif et fonctionnel chez 1 795 patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce.

Pour ce faire, ils ont mesuré la mémoire, le jugement et la résolution de problèmes des participants.

Le taux d’ARIA-E, un effet secondaire de gonflement du cerveau associé aux traitements anti-amyloïdes, était de 12,5 % dans le groupe lecanemab, contre 1,7 % dans le groupe placebo.

Bien que l’effet secondaire soit apparu sur l’imagerie, bon nombre de ces cas n’étaient pas symptomatiques, ont déclaré les sociétés.

Un gonflement cérébral symptomatique a été observé chez 2,8% des personnes du groupe lecanemab et chez aucune des personnes du groupe placebo, ont-ils déclaré.

Eisai cherche à obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis dans le cadre de la même procédure accélérée qu’Aduhelm, avec une décision attendue début janvier.

Mais le fabricant de médicaments japonais a déclaré hier qu’il soumettrait également le lecanemab à un examen standard avec des résultats pour soumettre le lecanemab à l’examen traditionnel de la FDA.

La société a déclaré qu’elle demanderait également aux régulateurs au Japon et en Europe d’autoriser le médicament d’ici avril.

L’essai a également suivi le taux de micro-hémorragies dans le cerveau, qui se sont produites à un taux de 17 % dans le groupe lecanemab et de 8,7 % dans le groupe placebo.

L’incidence totale des deux conditions était de 21,3% dans le groupe lecanemab et de 9,3% dans le groupe placebo, des taux qui se situaient dans une fourchette attendue, ont indiqué les sociétés.

Cela survient après que les États-Unis ont donné le feu vert à Aduhelm, qui était le premier nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer approuvé en 20 ans, après une longue liste d’échecs très médiatisés pour l’industrie.

L’approbation d’Aduhelm était un point lumineux rare pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, mais les critiques ont appelé à davantage de preuves que les médicaments ciblant l’amyloïde en valent le coût.

La controverse et la réticence de certains payeurs à couvrir Aduhelm ont conduit Biogen à réduire le prix du médicament à 28 000 $ par an contre 56 000 $ initialement.

Mais Medicare, le plan de santé du gouvernement américain pour les personnes de 65 ans et plus, a déclaré cette année qu’il ne paierait pour Aduhelm que si les patients étaient inscrits à un essai clinique valide, ce qui réduisait considérablement l’utilisation du médicament.

Étant donné que la maladie d’Alzheimer est une maladie du vieillissement, on estime que 85 % des patients admissibles au médicament sont couverts par le régime gouvernemental.

Le nombre d’Américains vivant avec la maladie d’Alzheimer devrait atteindre environ 13 millions d’ici 2050, contre plus de 6 millions actuellement, selon l’Alzheimer’s Association.

À l’échelle mondiale, ce chiffre pourrait atteindre 139 millions d’ici 2050 sans traitement efficace, selon Alzheimer’s Disease International.

Parmi les autres anticorps ciblant la plaque en phase de développement avancé pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, citons le gantenerumab de Roche Holding AG et le donanemab d’Eli Lilly and Co.