Il a été salué comme une percée « capitale ».
Des experts de renommée mondiale ont même affirmé avec audace que les résultats révolutionnaires du lecanemab représentent le « début de la fin » dans l’arrêt de la cruelle progression de la maladie d’Alzheimer.
Mais qu’est-ce que la drogue ? Et comment ça marche ?
Ici, MailOnline répond à toutes vos questions sur le lecanemab, y compris quand il pourrait être administré à des patients en Grande-Bretagne et aux États-Unis.
Le médicament, créé par la société pharmaceutique japonaise Eisai et la société de biotechnologie américaine Biogen, a été créé pour le traitement des troubles cognitifs légers chez les patients atteints d’amyloïde dans le cerveau.
Qu’est ce que ça fait?
Le lecanemab est administré aux patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer sous forme de perfusion une fois par quinzaine.
Il est conçu pour éliminer une accumulation de protéines amyloïdes – des plaques toxiques dans le cerveau qui sont censées causer la maladie cruelle qui vole la mémoire.
Le professeur John Hardy (photo), chercheur mondial sur la démence et biologiste moléculaire à l’University College de Londres, a déclaré que le médicament « représente le début de la fin ».
Le traitement par anticorps, qui indique au système immunitaire d’éliminer l’amyloïde du cerveau, est fabriqué par les sociétés pharmaceutiques japonaises et américaines Eisai et Biogen.
Qu’ont montré les essais ?
L’essai de phase III du lecanemab a évalué la capacité du médicament à réduire le déclin cognitif et fonctionnel chez 1 795 patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce.
La moitié des participants ont reçu 10 mg/kg du médicament toutes les deux semaines, tandis que les autres ont reçu un placebo.
Les chercheurs ont mesuré la mémoire, le jugement, la résolution de problèmes et le jugement de tous les participants avant de commencer l’étude et de nouveau 18 mois plus tard.
Les résultats ont montré que ceux sous lécanemab ont vu leur état mental décliner de 27% de moins que ceux ayant reçu le traitement fictif.
Les bénéficiaires du lecanemab ont également connu une accumulation plus lente d’amyloïde dans leur cerveau, ont montré des analyses.
Le lecanemab est administré aux patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer sous forme de perfusion une fois par quinzaine (stock)
Les résultats ont été présentés lors d’une conférence médicale à San Francisco et publiés dans le prestigieux New England Journal of Medicine.
La drogue est-elle dangereuse ?
Outre des résultats prometteurs, l’essai a également signalé des problèmes de sécurité.
Un gonflement du cerveau a été observé chez 12,5 % du groupe lecanemab, contre 1,7 % dans le groupe placebo.
Bien qu’il soit apparu sur les scanners, bon nombre de ces cas n’étaient pas symptomatiques, ont insisté Eisai et Biogen.
Les données ont également montré que des micro-hémorragies cérébrales, ou mini-saignements cérébraux, se sont produites chez 17% du groupe lecanemab, contre 8,7% du groupe placebo.
Les patrons pharmaceutiques ont insisté sur le fait que les chiffres se situaient dans une fourchette attendue.
Deux patients sont également décédés alors qu’ils prenaient du lécanemab au cours de l’essai, dans des événements en cours d’investigation.
Cependant, Eisai et Biogen ont noté que toutes les informations de sécurité disponibles montrent que la thérapie n’est pas liée à un risque accru de décès.
À quel point est-il proche d’être déployé ?
Les fabricants de médicaments demandent l’approbation du lecanemab auprès de la Food and Drug Administration américaine, avec une décision attendue début janvier.
Les entreprises disent qu’elles soumettront également leurs conclusions aux régulateurs au Japon et en Europe d’ici avril 2023.
Cependant, les chiens de garde devront alors évaluer si le médicament est sûr et efficace avant de prendre une décision.
Les experts pensent que le médicament sera disponible pour les patients britanniques dès 2023.
En quoi est-il différent du médicament similaire Aduhelm?
Aduhelm et lecanemab – qui sont tous deux fabriqués par Eisai et Biogen – sont des anticorps conçus pour éliminer les dépôts amyloïdes.
Cependant, le lecanemab cible l’amyloïde qui ne s’est pas encore agglutiné.
Aduhelm élimine les plaques amyloïdes qui se sont accumulées dans le cerveau.
L’approbation d’Aduhelm était un point lumineux rare pour les patients atteints d’Alzheimer, mais les critiques ont mis en garde contre les résultats décevants du médicament et ont souligné ses risques.
N’existe-t-il pas déjà des médicaments pour la maladie d’Alzheimer ?
Il n’existe actuellement aucun traitement contre la maladie d’Alzheimer, des décennies d’essais ayant échoué à plusieurs reprises à produire un remède efficace.
Cependant, des médicaments sont distribués pour combattre les symptômes révélateurs.
www.dailymail.co.uk
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