Lorsque le fabricant britannique de médicaments Glaxo a lancé le médicament contre les brûlures d’estomac Zantac en 1981, le médicament est devenu l’un des plus grands succès pharmaceutiques du pays, notamment pour son efficacité dans le traitement des brûlures d’estomac, qui affectent jusqu’à un quart des adultes britanniques.
L’ingrédient actif du médicament, la ranitidine, réduit la quantité d’acide produite par l’estomac. Il peut agir comme un baume efficace contre le reflux acide et les brûlures d’estomac (la douleur causée par le reflux acide), et peut également être utilisé pour prévenir et traiter les ulcères d’estomac.
À titre préventif, on a dit aux patients de prendre un comprimé avec un verre d’eau 15 à 60 minutes avant de manger des aliments ou de boire des boissons qui provoquent des brûlures d’estomac.
En 1985, les ventes mondiales de Zantac avaient atteint 432 millions de livres sterling, transformant Glaxo d’une entreprise britannique de taille moyenne en un géant pharmaceutique mondial. Et la popularité du médicament a continué de monter en flèche. En 1988, il est devenu le médicament le plus vendu au monde, gagnant plus d’un milliard de dollars de ventes annuelles.
Zantac est un bloqueur d’histamine. Les cellules de la paroi de l’estomac sont stimulées par l’histamine pour produire des acides digestifs ; Zantac fonctionne en bloquant cette action.
Lorsque le fabricant britannique de médicaments Glaxo a lancé le médicament contre les brûlures d’estomac Zantac en 1981, le médicament est devenu l’un des plus grands succès pharmaceutiques du pays, notamment pour son efficacité dans le traitement des brûlures d’estomac, qui affectent jusqu’à un quart des adultes britanniques.
D’autres médicaments couramment utilisés contre les brûlures d’estomac sont les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), qui ciblent de minuscules pompes qui sécrètent de l’acide par les cellules de l’estomac. Les IPP ont été associés à des maladies telles que les maladies rénales, les infections gastriques et un risque accru de cancer de l’estomac.
Mais maintenant, devant les tribunaux des États-Unis, plus de 3 700 actions en justice ont été intentées par des personnes qui affirment que la prise de Zantac et d’autres médicaments à base de ranitidine les a amenés à développer des cancers. Les plus fréquemment cités sont les cancers de la vessie, de l’estomac, de l’œsophage, du pancréas et du foie.
L’inquiétude à propos de Zantac est apparue pour la première fois il y a trois ans, lorsque des scientifiques américains du laboratoire Valisure, basé dans le Connecticut, ont étudié des échantillons de Zantac disponibles dans le commerce et ont averti qu’ils contenaient des « niveaux extrêmement élevés » d’un produit chimique appelé N-nitrosodiméthylamine (NDMA), censé causer le cancer. .
Les scientifiques ont signalé au régulateur américain, la Food and Drug Administration (FDA), que la ranitidine contenue dans Zantac peut se dégrader avec le temps en NDMA. Le risque est particulièrement élevé, ont-ils ajouté, si le médicament est stocké dans des conditions chaudes et humides.
La FDA a fixé une limite de sécurité pour l’exposition quotidienne à la NDMA à 96 nanogrammes. Les tests en laboratoire effectués par la FDA et Valisure ont révélé que les échantillons de Zantac contenaient jusqu’à trois millions de nanogrammes de NDMA.
La FDA a émis un rappel de sécurité de tous les produits à base de ranitidine le 1er avril 2020. Sept mois plus tard, des problèmes de sécurité concernant la NDMA ont incité l’organisme de réglementation britannique, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), à émettre une alerte pour tous les professionnels de la santé. et les détaillants de cesser de fournir des médicaments à base de ranitidine.
Cela comprenait Zantac, des versions génériques des médicaments sur ordonnance et des versions à faible dose disponibles en vente libre dans les pharmacies. (Le brevet de Glaxo pour la ranitidine a expiré en 1997.)
Zantac est un bloqueur d’histamine. Les cellules de la paroi de l’estomac sont stimulées par l’histamine pour produire des acides digestifs ; Zantac fonctionne en bloquant cette action. Une photo d’archive est utilisée ci-dessus
La première affaire judiciaire contre les drogues de type Zantac aux États-Unis s’est terminée tôt en août de cette année, lorsque les avocats ont convenu d’un règlement avant le tribunal d’environ 450 000 £.
Joseph Bayer, de l’Illinois, avait lancé l’affaire 12 mois plus tôt, affirmant que la prise de Zantac lui avait fait développer un cancer de l’œsophage.
Son procès visait GlaxoSmithKline (Glaxo est devenu GlaxoSmithKline, ou GSK, en 2000) et plusieurs sociétés qui avaient fabriqué des versions génériques du médicament.
Avant que l’affaire ne soit jugée, les fabricants de médicaments génériques ont accepté de cofinancer un règlement à l’amiable et Joseph Bayer a abandonné l’affaire.
GlaxoSmithKline ne faisait pas partie du règlement. Un porte-parole a déclaré: « GSK n’a pas réglé la réclamation de M. Bayer et n’a rien payé en échange du licenciement volontaire. »
Néanmoins, d’autres demandeurs continuent de faire pression pour obtenir une indemnisation de GSK et des fabricants de génériques du médicament.
L’un d’eux, Joseph Galimidi, un rabbin de 57 ans du sud de la Floride, demande réparation pour blessures, douleurs et souffrances après avoir développé un cancer du sein en 2013. La maladie est rare chez les hommes – environ 350 hommes sont diagnostiqués chaque année au Royaume-Uni. , selon Cancer Research UK.
Joseph Galimidi dit qu’il prenait régulièrement du Zantac pour les brûlures d’estomac au cours des quatre années précédentes.
Et Mark Allan Blake, du Colorado, a intenté une action en justice affirmant que le Zantac, qu’il a commencé à utiliser quatre fois par semaine en 1996, est responsable du cancer de la vessie qu’il a développé en 2018.
Parmi les affaires judiciaires américaines nommant GSK, un procès doit s’ouvrir en Californie en février 2023. Un autre, dans le comté de Madison, dans l’Illinois, est prévu le même mois.
Il y a plusieurs recours collectifs et plus de 100 cas de blessures corporelles intentés contre GSK au Canada, ainsi qu’un recours collectif en Israël.
En Grande-Bretagne, aucune affaire d’indemnisation connue n’est en cours pour Zantac. La recherche sur le risque potentiel pour la santé de la ranitidine ici est rare, bien que l’année dernière, une étude des dossiers de santé de 17 000 Écossais, publiée dans l’American Journal of Gastroenterology, ait suggéré un lien.
Des scientifiques de l’Université Queen’s de Belfast et de l’Université d’Aberdeen ont utilisé les dossiers pour comparer les différences d’incidence du cancer de la vessie entre les personnes prenant des médicaments prescrits à base de ranitidine et celles qui n’en prenaient pas.
Il a révélé que ceux qui avaient pris les médicaments pendant plus de trois ans avaient un risque près d’une fois et demie plus élevé de développer des tumeurs de la vessie.
Le professeur Chris Cardwell, statisticien en santé publique à l’Université Queen’s de Belfast, qui a dirigé l’étude, a déclaré à Good Health que même si la découverte est intéressante, elle doit être traitée avec prudence jusqu’à ce que d’autres études soient réalisées sur l’association possible.
Cela pourrait peut-être être une bizarrerie statistique, dit-il.
« Alternativement, il se pourrait que les utilisateurs de ranitidine soient différents des utilisateurs non ranitidine d’une manière que nous ne pouvions pas ajuster, comme les antécédents familiaux ou les expositions professionnelles », ajoute-t-il.
D’autres recherches récentes soutiennent un lien potentiel avec le cancer. Le mois dernier, les enquêteurs ont comparé les dossiers médicaux de plus de 55 000 personnes qui avaient régulièrement pris des médicaments prescrits à base de ranitidine avec les dossiers de 55 000 autres personnes qui n’en avaient jamais pris.
Les chercheurs de Taïwan ont rapporté dans l’International Journal of Environmental Research and Public Health que les consommateurs de ranitidine avaient considérablement augmenté les risques de développer des cancers du poumon, du foie, du pancréas et de l’estomac.
Ceux qui avaient utilisé des médicaments à base de ranitidine à des doses plus élevées pendant de plus longues périodes étaient les plus à risque, a conclu l’étude, bien qu’elle ait ajouté que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour expliquer l’association possible.
GSK continue de rejeter toute suggestion d’un lien Zantac-cancer. Dans une déclaration en août, il a déclaré: «Le poids écrasant des preuves scientifiques étaye la conclusion qu’il n’y a pas de risque accru de cancer associé à l’utilisation de la ranitidine. Les suggestions contraires sont donc incompatibles avec la science et GSK se défendra vigoureusement contre toutes les allégations sans fondement alléguant le contraire.
La MHRA a déclaré à Good Health que les licences pour les médicaments à base de ranitidine resteront suspendues jusqu’à ce qu’il soit « rassuré » que chaque titulaire d’autorisation de mise sur le marché ait effectué les « enquêtes et travaux analytiques nécessaires pour répondre pleinement aux conditions » fixées par la Commission européenne en 2020.
www.dailymail.co.uk
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