Trois médicaments contre l’hypertension fabriqués par le géant pharmaceutique Pfizer ont été rappelés après la découverte d’un composé chimique potentiellement cancérigène.
Accuretic, ainsi que deux médicaments génériques pour l’hypertension artérielle autorisés par la société, se sont avérés avoir des niveaux élevés de nitrosamine, ce qui peut exposer une personne à un risque de cancer si elle est exposée à des niveaux élevés.
La Food and Drug Administration (FDA) rapporte que certains niveaux de composés sont acceptables et fréquents dans les aliments et les boissons consommés tous les jours, mais l’utilisation régulière de médicaments contenant des impuretés détectées peut s’avérer dangereuse.
Pfizer a volontairement émis le rappel lundi et n’a signalé aucun événement indésirable lié aux impuretés. La filiale canadienne de la société a rappelé un autre médicament contre l’hypertension, Inderal, pour des raisons similaires la semaine dernière.
Pfizer a émis un rappel volontaire pour Accuretic, un médicament contre l’hypertension, qui contient des impuretés de nitrosamine, qui peuvent causer le cancer après une exposition continue
Bien qu’une petite quantité de nitrosamine soit sans danger, une exposition continue à de grandes quantités est liée à une variété de cancers
«Les impuretés de nitrosamine peuvent augmenter le risque de cancer si les personnes y sont exposées au-dessus des niveaux acceptables et sur de longues périodes, mais une personne prenant un médicament contenant des nitrosamines au niveau ou au-dessous des limites d’apport quotidien acceptables chaque jour pendant 70 ans est on ne s’attend pas à ce qu’ils aient un risque accru de cancer », écrit la FDA à propos des nitrosamines.
Le rappel de Pfizer comprend de nombreux médicaments qui ont été distribués aux États-Unis et à Porto Rico de novembre 2019 à mars 2022.
L’agence recommande aux personnes qui prennent un médicament dont on découvre qu’il contient des impuretés de nitrosamine d’arrêter immédiatement.
Mardi, le lendemain du rappel, le cours de l’action de la société a perdu 2% de sa valeur, à 53,08 dollars par action à 12h58.
Ceci malgré une journée globalement forte pour le marché à la mi-journée.
Pfizer a conseillé à tous les patients hypertendus actuels qui géraient leur état en utilisant le médicament rappelé de parler à un médecin des alternatives potentielles.
« Pfizer estime que le profil bénéfice/risque des produits reste positif sur la base des données actuellement disponibles », a écrit la société dans un communiqué.
« Bien que l’ingestion à long terme de N-nitroso-quinapril puisse être associée à un risque potentiel accru de cancer chez l’homme, il n’y a pas de risque immédiat pour les patients prenant ce médicament. »
Accuretic est une combinaison de deux médicaments différents, le quinapril et l’hydrochlorothiazide.
Le quinapril est un inhibiteur de l’ECA qui empêche les vaisseaux sanguins d’une personne de se rétrécir, aidant ainsi à prévenir l’hypertension artérielle.
L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui pousse une personne à uriner davantage. Cela peut rapidement éliminer le sodium dans le corps, aidant ainsi à réduire la tension artérielle d’une personne.
Les deux médicaments sont également couramment utilisés dans d’autres médicaments contre l’hypertension.
Les nitrosamines sont souvent trouvé involontairement dans les aliments transformés comme sous-produit d’une réaction chimique entre différents produits chimiques utilisés dans le processus.
Pfizer a rappelé trois médicaments contre l’hypertension ces derniers jours, la filiale canadienne de la société ayant rappelé Inderal pour des raisons similaires la semaine dernière.
« Il existe plusieurs raisons pour lesquelles les nitrosamines peuvent être présentes dans les médicaments », selon la FDA.
« La FDA a découvert que la source des nitrosamines peut être liée au processus de fabrication du médicament ou à sa structure chimique ou même aux conditions dans lesquelles ils sont stockés ou emballés. »
« Alors que les aliments et les médicaments sont transformés dans le corps, des nitrosamines peuvent également se former. »
Ils peuvent être trouvés dans n’importe quoi, de certaines viandes, de l’alcool, des cigarettes ou même du maquillage.
Une surexposition constante au composé a été liée au cancer du poumon, du cerveau, du foie, du rein, de la vessie et de l’estomac, entre autres.
La FDA rapporte qu’une augmentation récente du nombre de médicaments rappelés pour contenir le composé chimique est davantage le résultat du fait que l’agence et d’autres groupes disposent maintenant d’une technologie de test plus précise que les années précédentes.
www.dailymail.co.uk
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