Le premier essai mondial d’un médicament à base de cannabis pour traiter le cancer du cerveau agressif obtient le feu vert

Des centaines de patients atteints de cancer au Royaume-Uni recevront un médicament à base de cannabis pour traiter leurs tumeurs cérébrales agressives dans le cadre d’un premier essai mondial, a-t-on annoncé aujourd’hui.

La Brain Tumor Charity a levé 400 000 £ pour soutenir l’étude de trois ans, qui complétera le traitement de chimiothérapie des patients atteints de glioblastome avec du Sativex, un spray oral contenant des cannabinoïdes.

Des experts de l’Université de Leeds examineront si l’ajout du médicament prolonge la vie des personnes diagnostiquées avec le cancer.

L’essai commencera à recruter 230 patients dans 15 hôpitaux du Royaume-Uni au début de l’année prochaine.

Si le médicament fonctionne, il pourrait devenir le premier ajout au traitement du NHS pour le glioblastome depuis plus d’une décennie.

Le professeur Susan Short, chercheuse en chef de l’essai et experte en oncologie clinique et neuro-oncologie à l’Université de Leeds, a déclaré que les cannabinoïdes ont des «effets bien décrits» dans le cerveau et que l’essai déterminera s’ils aident à traiter la forme de cerveau la plus courante et la plus agressive. cancer.

Environ 2 200 personnes reçoivent un diagnostic de glioblastome chaque année en Angleterre. Même après un traitement intensif, presque tous les glioblastomes réapparaissent et la survie moyenne n’est que de 12 à 18 mois après le diagnostic.

L’essai — baptisé ARISTOCRAT — déterminera si l’ajout de Sativex à la chimiothérapie prolonge la vie des patients, ralentit la progression de leur maladie ou améliore leur qualité de vie.

Ce sera le premier essai majeur au monde à utiliser le médicament pour traiter le glioblastome.

Le Sativex, fabriqué par GW Pharma, basé à Cambridge, est vaporisé dans la bouche et contient des cannabinoïdes THC et CBD.

Des études en laboratoire ont suggéré que ces cannabinoïdes pourraient réduire la croissance des cellules tumorales cérébrales et pourraient perturber l’approvisionnement en sang des tumeurs. Mais les preuves cliniques de leur effet ont jusqu’à présent été limitées.

Un essai de phase un plus tôt cette année a révélé que plus de patients étaient en vie après un an par rapport au groupe ayant reçu un traitement placebo.

Mais l’étude – qui portait sur 27 patients – était trop petite pour confirmer que le traitement augmentait les taux de survie.

Les effets secondaires les plus courants signalés au cours de l’étude de phase 1 étaient la fatigue, les maux de tête, les vomissements et les nausées, qui, selon la plupart des volontaires, étaient légers ou modérés.

Des hôpitaux, notamment Leeds General Infirmary, Guy’s and St Thomas’ à Londres et Queen Elizabeth Hospital à Birmingham, recruteront des participants pour la deuxième phase de l’essai.

Les deux tiers des patients recevront le traitement de chimiothérapie standard actuel, appelé témozolomide, plus Sativex, tandis qu’un tiers recevra du témozolomide avec un spray placebo.

Les participants seront invités à administrer jusqu’à 12 pulvérisations par jour de sprays oraux Sativex ou placebo.

Les participants auront un rendez-vous de suivi toutes les quatre semaines, des analyses de sang et des IRM toutes les huit semaines et rempliront régulièrement des questionnaires sur la qualité de vie.

Si l’étude réussit, le Sativex pourrait être l’un des premiers ajouts au traitement du NHS pour les patients atteints de glioblastome depuis la chimiothérapie au témozolomide en 2007.

Sativex est actuellement autorisé au Royaume-Uni pour les personnes souffrant de spasticité musculaire liée à la sclérose en plaques, qui ne s’est pas améliorée avec d’autres traitements.

Mais sa disponibilité sur le NHS est limitée. L’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) ne recommande pas aux médecins du NHS de prescrire du Sativex, car il n’est pas rentable.

Le professeur Short a déclaré : « Le traitement des glioblastomes reste extrêmement difficile.

«Même avec la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, presque toutes ces tumeurs cérébrales repoussent en un an, et malheureusement, il y a très peu d’options pour les patients une fois que cela se produit.

« Les cannabinoïdes ont des effets bien décrits dans le cerveau et leur utilisation suscite depuis longtemps un grand intérêt pour différents cancers.

« Il a été démontré que les tumeurs cérébrales du glioblastome ont des récepteurs aux cannabinoïdes à leur surface cellulaire, et des études en laboratoire sur les cellules de glioblastome ont montré que ces médicaments peuvent ralentir la croissance tumorale et fonctionnent particulièrement bien lorsqu’ils sont utilisés avec le témozolomide.

«C’est vraiment excitant que nous soyons maintenant au point où nous pouvons mener une étude définitive et bien conçue qui nous dira si ces agents pourraient aider à traiter la forme la plus agressive de tumeur cérébrale.

« Après avoir récemment montré qu’une combinaison spécifique de cannabinoïdes administrée par pulvérisation orale pouvait être ajoutée en toute sécurité à la chimiothérapie au témozolomide, nous sommes vraiment ravis de nous appuyer sur ces résultats pour évaluer si ce médicament pourrait aider les patients atteints de glioblastome à vivre plus longtemps dans un essai randomisé majeur. »

Le Dr David Jenkinson, directeur général par intérim de la Brain Tumor Charity, a déclaré: «Nous savons que les patients et les chercheurs s’intéressent depuis un certain temps à l’activité potentielle des cannabinoïdes dans le traitement des glioblastomes.

« Nous sommes vraiment ravis que ce premier essai mondial ici au Royaume-Uni puisse aider à accélérer ces réponses et sommes très reconnaissants envers Leeds Hospitals Charity et tant d’autres à travers le monde qui nous aident à rendre cette étude possible. »

La campagne de financement a été soutenue par l’olympien Tom Daley, dont le père est décédé en 2011 à l’âge de 40 ans d’une tumeur au cerveau.

Il a également été renforcé par un don de 45 000 £ de la Leeds Hospitals Charity.