La MDMA pourrait être disponible dans les hôpitaux américains en 2024 après s’être révélée prometteuse en tant que traitement puissant du SSPT.

Les chercheurs à l’origine d’un essai historique financé par le gouvernement fédéral ont déclaré à DailyMail.com qu’ils prévoyaient de soumettre une nouvelle demande de médicament d’ici quelques mois.

La Food and Drug Administration des États-Unis prendra une décision sur l’approbation peut-être dès six mois plus tard.

Cette décision pourrait voir la MDMA offerte à certains des 12 millions d’adultes américains souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Également connue sous le nom d’ecstasy ou de molly, la drogue est populaire dans la culture rave, où elle est utilisée pour danser toute la nuit et se sentir plus connectée à la musique et aux autres ravers.

Mais il fait désormais partie d’une nouvelle frontière des psychédéliques qui sont réutilisés comme médicaments pour les traumatismes et la dépression, avec la kétamine, les champignons magiques et le LSD.

Un essai de 90 patients atteints de SSPT sévère en 2021 a montré que 88% sont entrés en rémission après avoir pris le médicament accompagné d’une thérapie.

Le deuxième essai de phase 3 de la thérapie MDMA pour le SSPT aux États-Unis s’est achevé ce mois-ci, testant le médicament sur des patients dont le SSPT n’est pas aussi grave, ainsi que sur davantage de personnes de couleur. Les données de l’essai n’ont pas encore été publiées.

L’Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS) – une organisation à but non lucratif de sensibilisation aux psychédéliques – mène les essais.

Un porte-parole a déclaré à DailyMail.com: « Nous prévoyons de déposer notre NDA au troisième trimestre de 2023 [July to September].

‘Sur la base de cette date de dépôt estimée, nous prévoyons une éventuelle approbation au deuxième trimestre 2024 [April to June] et lancement au quatrième trimestre 2024 [October to December].’

La dernière étude a été achevée plus tôt que prévu, ce qui signifie qu’une demande de nouveau médicament pourrait être soumise à la FDA d’ici la mi-2023.

Les équipes d’examen de la FDA pourraient prendre seulement six mois pour approuver le médicament, ce qui signifie qu’il pourrait être approuvé dès avril 2024 et déployé à l’automne.

Le médicament est susceptible d’être administré dans une clinique, de la même manière que les essais ont été menés.

Les participants ont reçu 80 mg ou 120 mg de MDMA, soit à peu près la quantité d’une pilule d’ecstasy moyenne vendue dans la rue.

Les patients portaient des écouteurs et un masque pour les yeux, avec un chercheur qui s’est assis avec eux pendant huit heures pour surveiller leur réaction. Ils ont ensuite reçu une dose de rappel de 40 à 60 mg environ deux heures après le début de la séance.

Le lendemain matin, ils ont eu une séance de 90 minutes avec un thérapeute qui les a aidés à parler et à traiter leur expérience.

Les résultats ont montré que 67 % des participants n’étaient plus qualifiés pour un diagnostic de SSPT après seulement trois séances de thérapie à la MDMA. Au total, 88 % des personnes ont présenté des améliorations significatives de leurs symptômes.

Les traitements actuels du SSPT comprennent des antidépresseurs agressifs qui suppriment le système immunitaire et provoquent une gamme d’effets secondaires, ainsi que certaines thérapies par la parole.

Bien que ces médicaments puissent aider, ils ne sont pas très efficaces chez les patients atteints de SSPT sévère et les résultats s’estompent avec le temps.

On pense que le MDA recâble les connexions dans le cerveau, atténuant la partie qui fait peur aux gens, leur permettant de s’ouvrir avec un thérapeute et de faire face à leur traumatisme de front, au lieu de l’enterrer.

Le psychédélique apaise également l’amygdale – le centre de la peur dans le cerveau – afin que les gens puissent rationaliser leur traumatisme et comprendre qu’ils y ont survécu.

Quelque 90 patients ont participé au premier essai de phase 3 et ont été répartis au hasard pour recevoir une thérapie assistée par la MDMA ou un placebo, ainsi que 12 séances de thérapie.

UN lettre en mai du département américain de la Santé et des Services sociaux a renforcé « l’approbation anticipée » de la FDA pour les thérapies psychédéliques « dans un délai d’environ 24 mois ».

Le SSPT peut survenir après un événement pénible et peut provoquer des flashbacks, des cauchemars et une anxiété intense.

Le trouble affecte 12 millions d’adultes aux États-Unis chaque année, et environ 6 % de la population en sera atteint à un moment donné de leur vie.

Une étude réalisée en mars de cette année par l’Université de Californie a révélé que donner de la MDMA aux personnes atteintes de SSPT doublait leurs chances de s’améliorer grâce à des conseils.

Les deux tiers des personnes souffrant de SSPT ayant reçu une dose de 40 mg du médicament de fête avant le traitement ne souffraient plus de la maladie après deux mois.

En revanche, un membre du groupe témoin sur trois qui n’a reçu que des conseils standard a été guéri au cours de la même période.

La combinaison de MDMA a même fonctionné sur des patients souffrant du SSPT le plus grave et sur ceux ayant des problèmes d’abus de drogue et d’alcool, ont déclaré des experts.

Les chercheurs ont déclaré que les «sentiments de confiance et de proximité» causés par la drogue les avaient aidés à s’ouvrir aux psychiatres et à mieux progresser.

Si la thérapie MDMA est déployée, elle pourrait ouvrir les vannes à davantage de substances psychédéliques présentées pour approbation.

La psilocybine, le LSD et l’ayahuasca sont tous testés dans des essais cliniques.